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  • 医薬品・医療機器 臨床開発
  • Clinical Development in Japan
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  • CSO事業
医薬品・医療機器 臨床開発

新時代の価値創造へ グローバルの総合力で革新的なパフォーマンスを IQVIAは、グローバルの先端知⁠識と日本ローカルの深い知⁠見を組み合わせた屈指の専門性に、データ・分析力・テクノロジーを掛け合わせた革新的なアプローチで、新時代における医薬品・医療機器開発の精度とスピードを加速し、製品価値の最大化を支援します。

概要
医薬品・医療機器 臨床開発
Clinical Development in Japan

Our offerings provide access to all functions and services for partners to successfully navigate the regulatory processes and perform high quality clinical development in Japan.

概要
リアルワールド インサイト

リアルワールド ソリューションに関する幅広いポートフォリオを通じて、製品ライフサイクルに臨床的および商業的側面の両方から価値をもたらすことをお約束します。

概要
リアルワールド インサイト
市場データ

膨大な情報で、新事業創出やマーケット顕在化を促進します。

概要
市場データ
コンサルティング＆サービス

世界最大規模のヘルスケア業界知識とチームを活かし、経営戦略から事業・組織の実装まで、End to Endでお客様の課題解決を支援いたします。

概要
コンサルティング＆サービス
医療機関・保険者向け

製薬分野だけではなく、医療に関わるもっと多くの人へ目を向けることで、健康に繋がるサービスをさらに提供します。

概要
医療機関・保険者向けソリューション
テクノロジー

IQVIAは、お客様の様々なニーズにお応えし続けるために ライフサイエンス業界に特化した革新的な ソリューションの充実に注力していきます。 当社のテクノロジーソリューションは、 コンプライアンスを遵守しながらも、 医療全体の高度化と業績拡大を目指すお客様を、 強力にご支援してまいります。

概要
テクノロジー ソリューション
CSO事業

日本で初めてCSO事業を開始して以来、20年にわたり業界を牽引し、変革パートナーとしてお客様の「目指す姿」の実現を支援します。

概要
CSO事業について
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インサイト/
インサイト

医療・ヘルスケアの発展に貢献することを目的として発信している調査・論文・レポート情報です。

概要
トップライン市場データ

トップライン情報を開示することで、弊社は皆様と情報の共有化を図り、日本のヘルスケアの発展に貢献したいと考えています。

概要

医療制度の持続可能性

"糖尿病を事例に

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オンコロジー領域製品開発

オンコロジー領域製品開発

オンコロジー領域の専門ユニットが、開発戦略立案から承認、市販後臨床試験までフルサポート。
フェーズⅠ試験に特化したチーム体制や、当社のがん専門医による高度なトレーニング・支援体制、KOLマネジメント等により、質の高い試験を実現しています。

お問い合わせ
Locations Japan ソリューション／サービス 医薬品・医療機器 臨床開発 オンコロジー領域製品開発

グローバル試験の豊富な経験と実績

IQVIAが受託しているオンコロジー領域の臨床試験のうち、グローバル試験は80%超を占めています。

世界100以上の国と地域に拠点を有するIQVIAのネットワークが、グローバル試験を速やかに実施する基盤となっています。

多様ながん種に対応

高齢化に伴うがん罹患率の上昇により、新薬開発パイプラインが最多のオンコロジー領域においては、多岐にわたる治験が実施されています。

IQVIAでは、患者数が多いがん種から少ないがん種にわたり、幅広く豊富な経験と実績を有し、新たな治療方法など、特殊な治験も手掛けています。

フェーズⅠ試験に特化した早期からの支援体制

オンコロジー領域専門ユニットには、さらにフェーズⅠ試験に特化したチームを設置、経験豊富なクリニカルリードやCRAが多数活動しています。

フェーズⅠ試験を担うCRAには、被験者の安全性リスク対応や前臨床データを解釈できる高い科学力、治験責任医師・分担医師と高度で専門的な議論ができるコミュニケーション力、医療者の視点で考えられる力などが求められるため、専門研修を継続的に実施し、質の高い人材育成に注力しています。

人材育成システム

オンコロジー試験の質と効率を高める人材育成システム “4つの特長”

専門的

社内オンコロジー専門医が、教育～日々の活動をサポート

体系的

基礎から最先端まで、レベル別プログラムをラインナップ

実践的

実際の臨床現場での活動を想定した模擬演習型プログラム

継続的

年1回の「総合試験」や「オンコロジーエキスパートCRA認定制度」などを通じて、組織として継続的な学びを促進

プロフェッショナル人材としての成長を支える仕組み

オンコロジートレーニング体系（詳細）

サービス/ソリューション

  • 開発戦略立案
  • 薬事コンサルティング
  • 機構相談
  • オーファン指定申請
  • 治験国内管理人（ICCC：In country Clinical Care-taker）
  • プロジェクトマネジメント
  • プロトコルデザイン
  • モニタリング
  • メディカルモニタリング
  • フィジビリティ・施設選定
  • データマネジメント
  • 生物統計解析
  • メディカルライティング
  • 監査・品質管理
  • ベンダーマネジメント
  • 申請支援・規制当局対応
  • 臨床研究・医師主導治験
  • 製造販売後調査（PMS）
  • 安全性情報管理（ファーマコビジランス）
  • 海外当局査察支援
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