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  • 医薬品・医療機器 臨床開発
  • Clinical Development in Japan
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  • テクノロジー
  • CSO事業
医薬品・医療機器 臨床開発

新時代の価値創造へ グローバルの総合力で革新的なパフォーマンスを IQVIAは、グローバルの先端知⁠識と日本ローカルの深い知⁠見を組み合わせた屈指の専門性に、データ・分析力・テクノロジーを掛け合わせた革新的なアプローチで、新時代における医薬品・医療機器開発の精度とスピードを加速し、製品価値の最大化を支援します。

概要
医薬品・医療機器 臨床開発
Clinical Development in Japan

Our offerings provide access to all functions and services for partners to successfully navigate the regulatory processes and perform high quality clinical development in Japan.

概要
リアルワールド インサイト

リアルワールド ソリューションに関する幅広いポートフォリオを通じて、製品ライフサイクルに臨床的および商業的側面の両方から価値をもたらすことをお約束します。

概要
リアルワールド インサイト
市場データ

膨大な情報で、新事業創出やマーケット顕在化を促進します。

概要
市場データ
コンサルティング＆サービス

世界最大規模のヘルスケア業界知識とチームを活かし、経営戦略から事業・組織の実装まで、End to Endでお客様の課題解決を支援いたします。

概要
コンサルティング＆サービス
医療機関・保険者向け

製薬分野だけではなく、医療に関わるもっと多くの人へ目を向けることで、健康に繋がるサービスをさらに提供します。

概要
医療機関・保険者向けソリューション
テクノロジー

IQVIAは、お客様の様々なニーズにお応えし続けるために ライフサイエンス業界に特化した革新的な ソリューションの充実に注力していきます。 当社のテクノロジーソリューションは、 コンプライアンスを遵守しながらも、 医療全体の高度化と業績拡大を目指すお客様を、 強力にご支援してまいります。

概要
テクノロジー ソリューション
CSO事業

日本で初めてCSO事業を開始して以来、20年にわたり業界を牽引し、変革パートナーとしてお客様の「目指す姿」の実現を支援します。

概要
CSO事業について
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インサイト/
インサイト

医療・ヘルスケアの発展に貢献することを目的として発信している調査・論文・レポート情報です。

概要
トップライン市場データ

トップライン情報を開示することで、弊社は皆様と情報の共有化を図り、日本のヘルスケアの発展に貢献したいと考えています。

概要

医療制度の持続可能性

"糖尿病を事例に

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臨床試験

臨床試験

臨床試験のイノベーションを推進

個別化医療は患者の皆さんに大きな希望をもたらします。患者毎に高度に最適化された治療へのシフトに伴い、臨床試験の方法もより個別化されたものへと変化しています。
IQVIAでは、専門知識にデータ、分析力、テクノロジーを統合することで、課題を予見し、的確なソリューションを導き、革新的なパフォーマンスを創出します。
 
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Locations Japan ソリューション／サービス 医薬品・医療機器 臨床開発 臨床試験
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一元化されたアプローチで、より精緻に、より早くマイルストーンを達成

full services chart strategy planning to execution

薬事
IQVIAは、開発・薬事戦略の構築、計画の策定、機構相談から製造販売後の安全性情報管理までを包括的に支援します。複雑化する薬事規制に対して、統合されたデータとシステム、グローバルなネットワーク、専門家のアドバイスを活用し、要件の変更に先んじた対応が可能です。

施設選定
インサイト主導型のアプローチにより、リアリワールドデータ、ML（マシンラーニング/機械学習）、予測モデリングを統合して、最もパフォーマンスの高いサイトに優先順位を付け、マイルストーンにすばやく到達できるようにします。

被験者募集
データ主導の被験者登録によって、開発計画に対する主要リスクを管理することが可能です。IQVIAでは、専門チームが膨大なデータと高度な分析力を組み合わせ、被験者の登録目標をより迅速に達成できるよう支援します。

プロトコルデザイン
高度な分析力によって、プロトコルをリアルワールドエビデンスと組み合わせて評価し、コストのかかる修正のリスクを軽減します。

第Ⅰ相試験
患者の皆さんと健常人双方を対象としたハイブリッド試験など革新的な早期臨床開発戦略により、より迅速にコンセプトを実証することを支援します。

第Ⅱ相試験／第Ⅲ相試験
“IQVIA CORE”（事業領域における専門知識、世界規模で唯一無二の情報・データ、先進的かつ高度な分析力、変革をもたらすテクノロジーを融合したIQVIAの原動力）を駆使し、カスタマイズされた臨床開発ソリューションによって、試験デザインから上市までをより速く、よりスリムに、よりスマートに実行します。

  • モニタリング
    予測分析、AI（人工知能）、ML（マシンラーニング/機械学習）等の最先端のアプローチを活用し、モニタリングにおけるより正確な意思決定を実現します。
  • データマネジメント
    コネクテッドデバイスとクリーンで分析可能なデータを駆使した、的確なデータマネジメントによって、“数字”に留まらない洞察を、いち早く導き出すことが可能です。
  • 生物統計解析
    臨床試験における生物統計解析は、単に必要というだでけでなく、真の競争上の優位性を創り出す可能性があります。
    IQVIAの生物統計解析チームは、多様な地域での経験と実績を有し、グローバル規制対応、安全性、プロジェクトおよびデータ管理、メディカルライティングなどの専門チームと連携し、効率とアカウンタビリティを推進しています。
  • メディカルライティング
    臨床開発において、規制対応のためのメディカルコミュニケーションは極めて重要です。試験の複雑さを変換し、明確で透明性をもった規制文書の作成を支援します。
  • 安全性情報管理（ファーマコビジランス）
    ライフサイクル全体を通じた安全性のために、ファーマコビジランスを自動化し、効率を高めます。
    新しいデータソースの急増等、製品の安全性を検証する機会が増えるなか、リソースの制約と規制要件の拡大に対応した、ファーマコビジランス業務の拡張を支援します。

臨床試験ソリューション

データマネジメント

的確なデータマネジメントによって、“数字”に留まらない洞察を、いち早く導き出すことが可能です。

生物統計解析

多様な地域での経験と実績に基づき、他のさまざまな専門チームと連携して、効率とアカウンタビリティを推進します。

心臓安全性

高度な心電図モニタリングと医薬品開発経験を基に、より優れた心臓安全性試験を実施します。

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